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作者：孔媛媛;姚晨;贾继东;
单位：首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室,国家消化系统疾病临床医学研究中心;北京大学第一医院医学统计室;首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心;
摘要：白蛋白在临床中的应用广泛，其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量，包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量的估计、中期分析等问题进行探讨，旨在为临床研究者提供方法学参考，以优化临床试验设计、提高其科学性和可行性。
关键词：白蛋白类;;临床试验;;统计学(主题)
基金资助：国家重点研发计划（2023YFC2306902,2023YFC2306900）;; 北京市卫生健康委高层次公共卫生技术人才建设项目（学科骨干-010-018）~~
