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作者：秦娅莉;梁清涛;陈晓红;张偲;郝晓晖;邱丽华;欧阳兵;黄有为;欧文卉;杨景;李军;陈静;段鸿飞;
单位：贵州医科大学公共卫生与健康学院环境污染与疾病监控教育部重点实验室;贵阳市公共卫生救治中心结核科;首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所结核病胸部肿瘤研究所结核科;福建省福州肺科医院结核科;江苏如皋市人民医院感染科;上海市肺科医院感染科;山东省公共卫生临床中心结核科;昆明市第三人民医院结核科;南华大学附属南华医院感染科;湖南师范大学附属湘东医院感染科;湖南岳阳市中心医院感染科;
摘要：目的 评估双环醇片治疗抗结核药物所致肝损伤(anti-tuberculosis drug-induced liver injury,ATB-DILI)的疗效,构建预测疗效的模型。方法 收集2022年2—12月全国155家医院符合纳入排除标准的ATB-DILI患者,给予双环醇治疗,随访观察1、2、3、4周的肝功能指标。主要分析终点为治疗后各周丙氨酸转氨酶(alanine transaminase,ALT)复常率。采用LASSO回归筛选研究变量,根据筛选的特征因素建立logistic回归模型,构建Nomogram模型预测疗效。结果共2 983例患者纳入研究,其中男性1 782例,女性1 201例,平均(48.8±16.6)岁。肝细胞损伤型占64.06%(1 911/2 983),胆汁淤积型6.57%(196/2 983),混合型29.37%(876/2 983)。DILI严重程度1级、2级、3级和4级分别占63.66%(1 899/2 983)、25.01%(746/2 983)、8.88%(265/2 983)和2.45%(73/2 983)。治疗1、2、3、4周后,ALT复常率为65.04%、83.47%、94.90%和98.22%。不同严重程度DILI在基线期ALT和天冬氨酸转氨酶(aspartate transaminase,AST)差异有统计学意义(P<0.001),但从治疗1周起差异无统计学意义(P>0.05)。3倍ULN≤ALT<5倍ULN和ALT≥5倍ULN的患者,治疗1和2周两组ALT复常率差异具有统计学意义(χ2=97.9,31.4;P<0.001)。采用LASSO回归筛选特征变量,经多因素logistic回归分析,低剂量双环醇(25 mg/次)、胆汁淤积型肝损伤、基线ALT≥5倍ULN、高血压病史、腹胀和牙龈出血是治疗1周ALT复常的影响因素。据此构建Nomogram疗效预测模型,AUC为0.656,95%CI为0.631～0.682。结论 双环醇片对轻、中度ATB-DILI患者有良好的疗效,Nomogram模型对于预测短期ALT复常率有一定参考价值。
关键词：双环醇;;结核病;;药物性肝损伤;;影响因素;;Nomogram风险预测模型
