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作者：贾思宁;孙艳娜;高栋;王海彬;姚善泾;林东强;
单位：浙江大学生物质化工教育部重点实验室,浙江大学化学工程与生物工程学院;杭州博之锐生物制药有限公司;
摘要：针对双柱连续流层析CaptureSMB连续捕获过程，提出了模型辅助过程表征方法。首先，比较了传统实验设计方法(DoE)和模型辅助方法，对6个中高风险参数进行了表征。结果表明，传统DoE方法无法准确表征参数对过程性能的影响，而模型辅助方法可排除无效操作点且考察范围更广。其次，通过模型确定了连接上样流速、连接上样时间和断开上样流速的参数范围，预测了最大过程产率操作点，进一步通过蒙特卡罗模拟和评估操作点的稳健性，得到最优的过程产率操作点。实验结果表明，模型辅助方法准确可靠，节约了时间和材料成本，可为连续捕获过程表征与优化提供指导，促进连续制造的工业应用。
关键词：单克隆抗体;;连续捕获;;层析模型;;过程表征;;过程优化
基金资助：浙江省重点研发计划(2023C03116);; 国家自然科学基金(22078286);; 国家重点研发计划(2021YFE0113300)
