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作者：罗永明;郑光艳;康致超;王立红;
单位：贵州中医药大学;
摘要：为改善尼莫地平(NMP)的口服生物利用度，采用微流控技术，以Soluplus(SOL)和十二烷基硫酸钠(SDS)为载体，通过Y型微流控芯片制备了NMP-SOL-SDS三元固体分散体；在分析载体对NMP抑晶作用的基础上，考察了流速比、总流速、NMP浓度对三元固体分散体累积溶出度的影响；利用差示扫描量热仪(DSC)、粉末X-射线衍射仪(PXRD)、扫描电子显微镜(SEM)对三元固体分散体进行了表征，并进行了稳定性研究。结果表明，SOL可显著抑制NMP的结晶行为；药物溶液相与载体溶液相的流速会影响载体供给量和两相混合均匀度，对制备结果有显著影响；三元固体分散体中NMP以无定形态存在，溶出度较NMP原料药大幅提高，且稳定性好。用于制备NMP-SOL-SDS三元固体分散体的微流控技术，工艺简单，可连续生产，尤其适用于多组分固体分散体中药物与载体间不宜长时间液相共混的情况，是一种较理想的固体分散体制备新方法。
关键词：尼莫地平;Soluplus(SOL);固体分散体;微流控技术;生物利用度
基金资助：贵州省卫健委科学技术基金项目(gzwkj2022-233)
