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作者：宋菲扬;周淑洁;玄坤;李涛;王斌冰;柴瑜;程鹏博;何佳丽;汪馨;唐继海;
单位：安徽省疾病预防控制中心;
摘要：目的 评价1～12岁儿童接种一款国产水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的免疫原性和安全性。方法 在安徽省2个县招募1～12岁受试者,对1～3岁无接种史、4～12岁无接种史和4～12岁1剂次接种史受试者分别接种1剂次、2剂次和1剂次VarV,采集接种前和接种后42 d血清标本,采用膜抗原荧光抗体法检测水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)抗体,分析接种后抗体阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。观察接种后42 d内不良反应,分析不良反应发生率。结果 三个接种组分别纳入受试者63例、20例、251例进行免疫原性分析,69例、44例、284例进行安全性分析。VarV接种后VZV抗体阳转率(95%CI)分别为95.24%(86.71%～99.01%)、90.00%(68.30%～98.77%)、88.84%(84.28%～92.46%);接种后GMT(95%CI)(1∶)分别为34.94(26.86～45.47)、35.51(21.85～57.70)、41.83(36.81～47.53),分别是接种前GMT的11.76倍、6.27倍、6.61倍。受试者VarV接种后不良反应总发生率为1.81%(8/441),其中1～3岁、4～6岁、7～12岁分别为5.80%(4/69)、1.07%(2/187)和1.08%(2/185);不良反应均为1～2级。结论 本研究显示1～12岁儿童接种VarV具有较好的免疫原性和安全性。
关键词：水痘减毒活疫苗;;疫苗接种;;免疫原性;;安全性;;儿童
基金资助：安徽省卫生健康科研项目(AHWJ2023A20369)
