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作者：杨涤;吴昊;蔡卫平;马萍;赵清霞;魏洪霞;卢洪洲;王辉;何盛华;陈竹;陈耀凯;王敏;张福杰;
单位：首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京佑安医院;广州医科大学附属市八医院;天津市第二人民医院;河南省传染病医院;南京市第二医院;深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)国家感染性疾病临床医学研究中心;成都市公共卫生临床医疗中心;重庆市公共卫生医疗救治中心;长沙市第一医院;
摘要：目的 评价符合入排条件的接受EFV+3TC+TDF方案的HIV-1感染者转换为艾诺米替（艾诺韦林/拉米夫定/替诺福韦，ANV/3TC/TDF）治疗144周，以及EFV+3TC+TDF转换艾考恩丙替（艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦，EVG/c/FTC/TAF）治疗48周后，继续转换为ANV/3TC/TDF治疗至144周的有效性和代谢安全性。方法 本研究为SPRINT(Switching people with HIV to receive innovative NNRTI-based therapy)研究的拓展性用药研究，将研究对象分为即刻转换组（指ANV/3TC/TDF自基线治疗至第144周）和延迟转换组（指EVG/c/FTC/TAF自基线治疗48周后，转换为ANV/3TC/TDF治疗至第144周）。研究的有效性终点为治疗144周时HIV-1病毒得到抑制的研究对象百分比，代谢安全性结局包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险相关LDL-C分层，估计肾小球滤过率（eGFR）用于评估肾功能安全性。结果 研究共纳入731例研究对象，其中即刻转换组370例，延迟转换组361例。治疗144周时，即刻转换组与延迟转换组的研究对象病毒学抑制百分比分别为95.3%与95%，两组的CD4细胞计数自48周到144周分别上升（70.9±8.7）与（64.4±9.7）个/μL。延迟转换组的LDL-C值由于经历了0到48周上升过程，在48到144周时的降幅显著大于即刻转换组（-0.44±0.03 vs.-0.06±0.03 mmol/L,P<0.001），两组LDL-C高风险分层百分比自基线到144周分别下降60.0%和78.1%。治疗144周时两组eGFR值分别为（109.1±20.4）mL/min/1.73 m~2与（106.3±13.9） mL/min/1.73 m~2，组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论 EFV为核心的cART方案以及含TAF的整合酶抑制剂（INSTIs）方案转换为ANV/3TC/TDF均可实现持续病毒学抑制，同时持续改善LDL-C水平及ASCVD风险分层。由含TAF的INSTIs方案转换为ANV/3TC/TDF方案后，可显著降低LDL-C异常的研究对象比例。
关键词：1型艾滋病病毒;;转换治疗;;艾诺米替;;长期治疗;;病毒学抑制;;动脉粥样硬化性心血管疾病风险分层
基金资助：中华人民共和国科技部“十三五”“重大新药创制”科技重大专项（2020ZX09101003）~~
