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作者：何姗姗;郭金锐;刘可;李庆;郭雨龙;郭涛;
单位：云南省阜外心血管病医院心律失常中心;
摘要：目的 探讨心肌收缩力调节器(CCM)在心力衰竭(HF)患者中的有效性和安全性。方法 前瞻性研究。连续纳入2022年1月至2023年11月由云南省阜外心血管病医院行CCM植入的24例患者,平均年龄(56.6±11.2)岁,男性22例(91.7%)。按照左心室射血分数(LVEF)数值,将患者分为LVEF≤25%组(12例)和LVEF>25%组(12例)。CCM植入术后随访1、3、6和12个月。收集患者临床基线资料、影像学资料、术前化验指标、CCM术中资料、住院期间及术后1、3、6和12个月门诊随访结果,包括患者CCM参数设置、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、6min步行距离(6MWD)、N末端B型利钠肽原(NT-pro BNP)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、LVEF、明尼苏达州心力衰竭生活质量问卷(MLHFQ)评分、术后并发症、术前12个月HF住院率、术后12个月HF再住院率和死亡情况等。比较患者总体及组间CCM植入术前和术后上述指标差异。结果 24例患者术后1、3、6和12个月LVEF较术前均有改善(均为P<0.001),术后6和12个月LVEDD和6MWD较术前均有改善(均为P<0.05),术后1、3、6和12个月NT-pro BNP和较术前均降低(均为P<0.05)。术后1、3和6个月,NYHA心功能Ⅰ～Ⅱ级例数从0例分别增加至13例(54.2%,13/21)、15例(71.4%,18/21)、18例(85.7%,18/21)(均为P<0.001),总体临床应答率为95.2%(20/21)。术后12个月,NYHA心功能Ⅰ～Ⅱ级例数增加至16例(94.1%,16/17)(P<0.001)。MLHFQ评分术后6和12个月较术前均降低(均为P<0.001)。LVEF≤25%组和LVEF>25%组在术后6和12个月LVEF、LVEDD、MLHFQ、6MWD、NYHA心功能分级的改善程度比较,差异均无统计学意义(均为P>0.05),但术后6个月NT-pro BNP改善程度组间比较,差异有统计学意义(P=0.021)。总体及不同LVEF组术后12个月的心功能改善程度均比术后1个月的更明显(均为P<0.05)。患者HF年人均住院次数从研究登记前1年的(3.24±1.68)次/人年降至术后1年的(1.41±1.37)次/人年(P=0.002)。LVEF>25%组患者年人均住院次数术前1年与术后1年比较,差异有统计学意义(P=0.001)。结论 CCM对治疗CHF患者具有良好的有效性和安全性,且对LVEF≤25%和LVEF>25%两组人群疗效相似。
关键词：心力衰竭;;心肌收缩力调节器;;有效性;;安全性
基金资助：云南省科技厅科技计划项目(202301AY070001-143)~~
