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作者：饶艳春;左军凤;熊马剑;常亮;陈希;
单位：江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;
摘要：文章建立了顶空-气相色谱法测定药用复合硬片中氯乙烯和偏二氯乙烯单体残留量的方法。采用HPINNOWAX毛细管柱（60 m×0.32 mm×0.5μm）分离，氢火焰离子化检测器检测，顶空平衡温度80℃，平衡时间30 min，柱温50℃，分流比10∶1，进样口温度200℃，检测器温度为220℃。结果表明：氯乙烯和偏二氯乙烯在0.05～5.0μg范围内线性关系良好（r>0.999），平均回收率分别为102.1%、101.3%，相对偏差（RSD）分别为1.7%、1.9%，氯乙烯的检出限为0.020μg/g，偏氯乙烯的检出限为0.025μg/g。此方法操作简便、结果准确、灵敏度高，可用于药用复合硬片中氯乙烯和偏二氯乙烯单体残留量的测定。
关键词：顶空气相色谱法;;药用复合硬片;;氯乙烯;;偏二氯乙烯
基金资助：江西省药品监督管理局科研项目（2021KY01）
