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作者：郭志强;李铁军;孙迎基;李佩佩;王琦;
单位：山东京卫制药有限公司;
摘要：针对硝酸硫康唑中硫酸烷基酯类基因毒性杂质(包括硫酸二甲酯、硫酸二乙酯),开发了方法进行检测。HILIC色谱柱(2.1 mm×50 mm, 3μm),水相为20 mmol·L~(-1)甲酸铵溶液-甲酸(1 000∶1),有机相为乙腈，水相-有机相(10∶90),流速0.2 mL·min~(-1),柱温20℃;采用多反应监测(MRM)模式定量检测。探讨了温度、时间对衍生化的影响。该方法硫酸二甲酯、硫酸二乙酯线性相关系数分别为0.999 7和0.998 9,回收率分别为80.3%～102.3%、90.3%～100.0%,操作简单，满足定量分析要求。
关键词：硝酸硫康唑;衍生化;液质联用;基因毒性杂质;硫酸二甲酯;硫酸二乙酯
