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化学与生物工程2025年第07期:顶空气相色谱法测定左旋醋酸棉酚原料药中残留溶剂

来源:期刊VIP网 时间:


作者:张辉;刘滋烁;汤萌;沈静;袁洁;姚军;

单位:新疆医科大学药学院;新疆天然药物活性组分与释药技术重点实验室;新疆医科大学第一附属医院药学部;新疆第二医学院;

摘要:采用顶空气相色谱法(HS-GC)测定左旋醋酸棉酚原料药中7种有机溶剂(乙醚、环己烷、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇和乙醇)的残留量,色谱条件为:DB-WAX毛细管柱(60 m×0.25 mm, 0.25μm),程序升温,进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度220℃,载气为氮气(纯度99.99%),分流比10∶1,顶空平衡温度85℃,平衡时间30 min。结果表明,7种有机溶剂均能够达到基线分离,且在各质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(R~2>0.9970);7种有机溶剂的平均加标回收率为98.31%~101.51%,RSD值均小于2.5%(n=9)。该方法准确、可靠,可用于左旋醋酸棉酚原料药中残留溶剂的测定。

关键词:左旋醋酸棉酚;原料药;残留溶剂;顶空气相色谱法

基金资助:新疆维吾尔自治区重大科技专项(2022A03007); 国家自然科学基金项目(82360722)