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作者：王保成;马聪玉;王科;郑思彤;张晓艳;赵月梅;赵恂;潘建斌;高正松;施海蔚;袁耀佐;陈洪渊;
单位：南京威尔药业集团股份有限公司;江苏省食品药品监督检验研究院,高端药用辅料联合创新中心;中国药科大学药学院;中国药科大学理学院;南京大学化学化工学院;
摘要：丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）是长效缓释制剂中的关键辅料，其降解特性直接影响药物的释放行为。本研究采用微流控技术制备PLGA微球，通过电子显微镜（SEM）观察微球形貌变化。酯键在强碱性条件（pH=12.0）下加速水解，导致微球表面迅速溶解侵蚀，降解速率显著高于其在酸性条件（pH=2.0）下的降解速率。高温（55℃）会加速PLGA微球降解。在中性和碱性条件下，微球出现聚集粘连的现象；在酸性条件下，微球逐渐分解为不规则碎片。高离子强度（2 mol/L NaCl）条件进一步促进了微球表面溶蚀，尤其在极端的pH条件下更显著。制备了包载香豆素的PLGA微球，用于模拟药物制剂，通过测定溶液吸光度表征微球在不同条件下的香豆素释放速率，结果与空白微球一致。研究结果表明，PLGA微球降解具有显著的pH值依赖性、温度敏感性和离子强度响应性。本研究有助于理解和优化载药微球的长期稳定性和控释性能，为改善基于PLGA的药物载体设计提供了实验和理论依据。
关键词：丙交酯乙交酯共聚物;;微流控;;微球;;环境因素;;降解特性
基金资助：2023年度江苏省工业和信息产业转型升级专项资金项目;; 江苏省药品监督管理局科技计划项目（No.202320）;; 江苏省市场监督管理局科技计划项目（No.KJ2024050）资助~~
