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作者：马赟;王开爽;曹爽;赵炳武;白璐;吴苏;高玉伟;王兴华;边东;陈志强;
单位：河北省中医院;中国中医科学院广安门医院保定医院;河北医科大学第三医院;河北医科大学第一医院;
摘要：目的 评价化瘀通络方对糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者的临床疗效并探讨其可能机制。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计，将90例糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者分为对照组46例、治疗组44例。两组均采用常规西医基础治疗，治疗组加服化瘀通络方，对照组加服化瘀通络方安慰剂，每日1剂，两组疗程均为24周。主要指标为治疗前后24小时尿蛋白定量（24 h-UTP）、血白蛋白（Alb）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血肌酐（Scr）；次要指标为治疗前后血内皮素1 (ET-1)、一氧化氮（NO）、血管内皮生长因子（VEGF）水平及中医证候评分，治疗后评价中医证候疗效及疾病临床疗效，记录治疗前后不良反应和终点事件发生情况。结果 治疗组治疗后24 h-UTP、ET-1、VEGF水平均较治疗前降低（P<0.05）,Alb、NO水平升高（P<0.05），水肿、腰痛、肌肤甲错或肢体麻木、口唇紫暗、舌色紫暗或有瘀点和脉细涩中医证候积分均较治疗前降低（P<0.05）。对照组治疗前后各指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。与对照组比较，治疗组治疗后24 h-UTP、ET-1、VEGF水平降低，Alb、NO水平升高（P<0.05），水肿、腰痛、舌色紫暗或有瘀点和脉象细涩积分均低于对照组（P<0.05）。治疗组中医证候总有效率59.09%(26/44)，疾病临床总有效率45.45%(20/44)；对照组分别为15.22%(7/46)及8.70%(4/46)，治疗组均优于对照组（P<0.05）。两组患者共发生不良事件7例次，差异无统计学意义，研究期间两组无终点事件发生。结论 在西医常规治疗基础上，化瘀通络方可以进一步降低糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者尿蛋白量，改善临床症状，作用机制可能与影响血管内皮功能相关。
关键词：糖尿病肾脏疾病;;血瘀证;;化瘀通络方;;蛋白尿;;血管内皮功能;;随机对照试验
基金资助：国家自然科学基金（82274504）;; 河北省重点研发计划（20377711D）
