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作者:王文雅;景城阳;施兰君;马彬;廖星;
单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所;兰州大学基础医学院循证医学中心;
摘要:临床前研究包括动物实验及体外实验的药理、毒理、药代动力学等研究,是药品和医疗产品上市前的关键环节,对于探索中医药疗效机制、促进临床转化至关重要。中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析可全面综合临床前研究证据、整合研究结果、评估纳入研究的质量与偏倚风险、提升研究利用度、减少资源浪费,促进中医药研究模型与评价指标的优化迭代。从定义研究问题、组建研究团队、撰写注册研究方案、系统全面检索、文献筛选、纳入研究的评价、数据提取、数据综合(Meta分析)和中医药临床前研究系统评价报告9个步骤,介绍中医药领域临床前研究系统评价和Meta分析的制作流程与方法,以期为开展中医药临床前研究系统评价和Meta分析提供方法学参考,促进中医药领域证据体系的建立与完善。
关键词:临床前研究;;系统评价;;Meta分析;;中医药证据体系
基金资助:中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A05503,CI2021A00701-3);; 中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2)