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作者：王康;廖琦琳;郭虹君;傅霖;
单位：四川科瑞德制药股份有限公司厅市共建中枢神经系统药物四川省重点实验室;
摘要：目的 研究二甲磺酸赖右苯丙胺(LDX)的手性异构体杂质。方法 定向合成得到LDX理论上存在的3种手性异构体杂质，通过核磁、质谱、单晶衍射图谱对其进行表征；采用HPLC法检测自制LDX中3种杂质的含量。结果 从自制LDX中未检出对映异构体杂质，仅检出少量非对映异构体杂质(含量<0.15%),符合质量要求。结论 所用方法为LDX原料药的质量控制提供了参考。
关键词：二甲磺酸赖右苯丙胺;;定向合成;;对映异构体;;非对映异构体;;单晶衍射
