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作者：谢佳;周锐;郭志渊;赵雪;赵春杰;葛均友;赵旻;
单位：沈阳药科大学药学院;四川科伦博泰生物医药股份有限公司生物靶向药物国家工程研究中心;四川省药品检验研究院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室;
摘要：目的 采用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定Beagle犬血浆中新药KL060332的浓度。方法 采用KL060332结构类似物作为内标，犬血浆样品经有机试剂沉淀蛋白前处理后进行LC-MS/MS分析。采用XBridge C_(18)色谱柱(50 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为0.1%甲酸，流动相B为乙腈，梯度洗脱；采用ESI离子源，正离子MRM监测。结果 犬血浆中KL060332的线性范围为0.04～40.00μg·mL~(-1);方法的选择性、残留、精密度、基质效应、回收率、稳定性考察结果均符合指导原则要求。结论 所用方法简单、灵敏、准确，可用于KL060332的非临床试验研究。
关键词：KL060332;;液相色谱-串联质谱联用;;Beagle犬;;药物代谢动力学;;方法验证;;蛋白沉淀
