来源：期刊VIP网 时间：
作者：田珩;戴聪;贝琦华;严全鸿;
单位：广东省药品检验所国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室;
摘要：目的 分析喉宁雾化吸入液(HNIS)雾化后的体外沉积情况。方法 采用色谱柱分离，梯度洗脱。采用UPLC-Q/Orbitrap HRMS同时分析正、负离子模式下HNIS的组分。结合数据库进行定性分析和定量测定；并测定指标组分在不同层级的体外沉积情况。结果 共定性出HNIS中10大类共68种化学成分，标准曲线法计算其中4大类19种化学成分的含量，定量组分总量占总固体的44.82%;雾化后4大类成分在NGI的各层级中均有不同程度的沉积，其中0～3.1%沉积在喉部，53.1%～61.4%的组分可能会进入下呼吸道。结论 HNIS中含多种小分子化学组分，均可能会进入呼吸道和肺部，应关注各类组分对患者呼吸系统的影响。
关键词：喉宁雾化吸入液;;超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱质谱;;微细粒子空气动力学;;体外沉积
基金资助：2022年度广东省中医药局项目(20221057)
