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作者：闫顺华;苏比努尔·巴克;赵晓迪;
单位：新疆维吾尔自治区药品检验研究院;新疆维吾尔自治区药品审评查验中心;
摘要：针对塑料药品包装材料中丙酮、苯、正辛烷、乙二醇等55种有机溶剂残留量建立了顶空气相色谱-质谱法，选用离子监测及全扫描模式对色谱柱和顶空条件进行优化。结果表明：55种有机溶剂残留量在配制的标准溶液系列范围内具有良好的线性关系，相关系数为0.991 4～0.999 9，各有机溶剂平均回收率范围为83.2%～113.2%，相对标准偏差为1.61%～7.72%。方法灵敏度高、准确性好且操作简便，适用于塑料药品包装材料中有机溶剂残留量的测定。
关键词：顶空气相色谱-质谱法;;塑料药品包装材料;;有机溶剂;;残留量
基金资助：新疆维吾尔自治区药品检验研究院科研项目(2023-XKDT-002)
