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作者：孟双;李跃龙;苗贝贝;黄英;张静宜;韩肖;徐新民;董爱英;金炎;王雅杰;李娟;
单位：病毒性传染病研究北京市重点实验室,首都医科大学附属北京地坛医院检验科;中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室;华北理工大学附属医院微生物科;山东省立医院检验科;
摘要：目的 比较胶体金免疫层析技术与改良碳青霉烯灭活试验（mCIM）联合乙二胺四乙酸改良碳青霉烯灭活试验（eCIM）两种方法在临床常见革兰阴性菌碳青霉烯酶检测中的效能，评估其临床应用价值。方法 153株对碳青霉烯类药物不敏感的革兰阴性菌，均进行mCIM联合eCIM、胶体金免疫层析技术筛选。以基因组高通量测序结果为金标准，比较两种方法检测碳青霉烯类药物不敏感的革兰阴性菌的碳青霉烯酶的灵敏度、特异度、检测时长以及对碳青霉烯酶型别的鉴定能力。结果 153株碳青霉烯类药物不敏感的革兰阴性菌中，基因组高通量测序和耐药基因筛查结果显示，121株携带碳青霉烯酶基因，32株不携带碳青霉烯酶基因。mCIM联合eCIM试验检测肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的灵敏度为92.00%，特异度为100.00%，阳性预测值为100.00%，阴性预测值为84.21%；检测鲍曼不动杆菌中碳青霉烯酶的灵敏度为73.91%，特异度为100.00%，阳性预测值为100.00%，阴性预测值为84.21%；检测铜绿假单胞菌中碳青霉烯酶的灵敏度为95.65%，特异度为100.00%，阳性预测值为100.00%，阴性预测值为96.97%。与胶体金免疫层析技术相比，mCIM联合eCIM检测铜绿假单胞菌中碳青霉烯酶的符合率差异无统计学意义（Fisher精确检验，P=0.999）；但这两种方法检测肠杆菌目细菌（Fisher精确检验，P=0.029）和鲍曼不动杆菌（Fisher精确检验，P=0.024）中碳青霉烯酶的符合率差异有统计学意义。胶体金免疫层析技术优于mCIM联合eCIM试验。此外，胶体金免疫层析技术的检测时长短于mCIM联合eCIM试验，且在鉴定细菌碳青霉烯酶型别的能力上优于mCIM联合eCIM试验，但测试成本较mCIM联合eCIM高。结论 在铜绿假单胞菌中碳青霉烯酶的检测中，胶体金免疫层析与mCIM联合eCIM试验无明显差异；在肠杆菌目细菌和鲍曼不动杆菌中碳青霉烯酶的检测中，胶体金免疫层析法灵敏度优于mCIM联合eCIM试验。不同层级的微生物实验室可根据当地细菌中碳青霉烯酶酶型特征和患者具体状况选择合适的碳青霉烯酶检测方法。
关键词：碳青霉烯酶;;胶体金免疫层析技术;;改良碳青霉烯灭活试验联合乙二胺四乙酸改良碳青霉烯灭活试验
基金资助：北京市卫生健康委员会高层次公共卫生技术人才培养计划(No.2022-2-014);; 山东省自然科学基金(No.ZR2021MH214);; 济南市科技发展计划项目(No.202134029)~~
