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作者：孙英;胡海波;刘娜;王凤婵;宗金宝;韩萍;李鹏;赵国静;王浩然;陆学超;
单位：青岛市中医医院(市海慈医院);山东中医药大学第一临床医学院;
摘要：目的 观察在西医治疗基础上联合应用清肺渗湿汤治疗支气管哮喘热哮证患者的临床疗效及安全性，并探讨可能的作用机制。方法 将86例支气管哮喘热哮证患者随机分为治疗组和对照组，每组43例。对照组给予西医基础治疗，治疗组在对照组基础上加用清肺渗湿汤口服，每日1剂。两组均治疗14天。主要结局指标为治疗后临床疗效；次要结局指标包括中医证候评分、哮喘控制测试（ACT）量表评分、肺功能指标[包括第一秒用力呼气容积（FEV_1）、用力肺活量（FVC）、呼气峰值流速（PEF）]、血清炎症因子水平[包括白细胞介素4(IL-4)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、高敏C反应蛋白（hs-CRP）]、免疫学指标（包括CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+），分别于治疗前后各评价1次。于治疗前后监测生命体征，进行心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能指标检测，并记录研究过程中不良事件及不良反应的发生情况。结果 共80例患者完成试验，对照组与治疗组各40例。治疗组临床总有效率为97.5%(39/40)，高于对照组的85.0%(34/40)，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者中医证候评分、IL-4、TNF-α、hs-CRP及CD8~+水平均降低，ACT评分、CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+、FEV_1、FVC及PEF水平均升高（P<0.05或P<0.01），且治疗组上述各指标改善优于对照组（P<0.05或P<0.01）。两组患者治疗前后安全性指标均无明显异常，且未发生不良事件及不良反应。结论 在西医治疗基础上联合应用清肺渗湿汤能有效改善支气管哮喘热哮证患者临床症状，提高患者肺功能和临床疗效，且安全性好，其机制可能与降低炎症因子水平、调节T淋巴细胞亚群改善免疫功能有关。
关键词：支气管哮喘;;热哮;;清肺渗湿汤;;免疫功能;;T淋巴细胞亚群;;炎症因子
基金资助：山东省医学会临床科研专项资金（YXH2022ZX03228）;; 青岛市医药科研指导计划（2020-WJZD053）;; 青岛市中医药科技项目（2021-zyyq03）
