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作者：马梁;王保福;丁宇坤;王显;
单位：北京中医药大学;北京中医药大学东直门医院;中日友好医院;北京市丰台中西医结合医院;
摘要：目的 观察参龙定悸方对阵发性房颤（PAF）气阴两虚、痰瘀阻络型患者生活质量的影响与安全性。方法 收集PAF气阴两虚、痰瘀阻络型患者60例，随机分为治疗组与对照组各30例。对照组予以西医基础治疗，治疗组在对照组基础上口服参龙定悸方，每日1剂。两组均治疗4周。主要结局指标为房颤特异性生活质量（AFEQT）量表积分，包括房颤相关症状、治疗担心、日常生活及治疗满意度4个维度积分；次要结局指标包括有症状性房颤发作频率及持续时间、中医证候积分（包括心悸、胸闷、疲乏、气短、懒言、自汗、刺痛、失眠评分）。以上指标分别于治疗前、治疗2周后、治疗4周后、给药结束后4周（随访时）各评价1次，并记录治疗前后安全性指标及试验过程中不良事件的发生情况以评价安全性。结果 共有56例患者完成试验，两组各28例。主要结局指标：1）治疗组治疗2周后、治疗4周后及随访时AFEQT量表积分较前一时间点均明显升高，且治疗2周后、治疗4周后及随访时均高于治疗前（P<0.05）。对照组仅治疗4周后与治疗前比较明显升高（P<0.05）。治疗组治疗2周后、治疗4周后、随访时AFEQT量表积分均高于对照组同时间（P<0.01）。2）治疗组随访时AFEQT量表治疗满意度维度积分较治疗4周后差异无统计学意义（P>0.05），其余各维度积分每个时间点均高于前一时间点（P<0.05）。对照组治疗2周后、治疗4周后房颤相关症状维度积分均高于前一时间点（P<0.05），治疗满意度维度中仅在治疗2周后、治疗4周后较治疗前有明显升高（P<0.05）。次要结局指标：1）治疗组除持续时间在随访时较治疗4周后无明显降低（P>0.05），其余各时间点治疗组有症状性房颤发作频率和持续时间均较前一时间点明显降低（P<0.05）。对照组发作频率在各时间点均较治疗前有明显降低（P<0.05），持续时间则在随访时较治疗2周后明显降低（P<0.05）。2）治疗组中医证候积分治疗2周后、治疗4周后及随访时与前一时间点比较均明显降低（P<0.05），对照组治疗2周后较治疗前明显降低（P<0.05）。治疗组中医证候积分在治疗2周后、治疗4周后及随访时均低于同时间点对照组（P<0.01）。两组患者试验期间均未发生不良事件，治疗前后安全性指标未见明显变化。结论 参龙定悸方治疗PAF气阴两虚、痰瘀阻络型可显著提高患者生活质量、改善中医证候、降低有症状性房颤的发生率及缩短持续时间，且安全性较好。
关键词：阵发性房颤;;生活质量;;络风内动;;气阴两虚;;痰瘀阻络;;参龙定悸方
基金资助：国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目（zyyzdx-2023259）
