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作者：曹灿;廖文勇;张继文;吴英豪;徐向楠;吴美晶;刘晓庆;陈绍红;柳海艳;修琳琳;崔向清;李高扬;张颖;钟赣生;
单位：北京中医药大学中医学院;羚研创新(北京)健康科技有限公司;北京中医药大学循证医学中心;
摘要：目的 分析半夏-乌头类反药组合临床同方使用的不良反应情况，为提高其临床应用安全性提供参考。方法 在中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统和PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中检索2014年1月1日至2023年6月30日期间发表的半夏-乌头类反药组合临床同方使用的文献，建立数据库。根据研究类型提取不良反应相关信息并进行分析，包括对不良反应的描述、分类、具体表现、处理及转归、患者原发疾病（西医病名、中医病名和辨证情况）、反药组合用药情况（剂量、配比、给药途径、药物剂型）。结果 共检索获取79项临床同方使用半夏乌头类反药组合出现了不良反应的研究报告；胃肠道系统的不良反应例次最多；8项研究报告对不良反应进行了处理，3项研究报告未对不良反应处理，该11项研究中患者不良反应均有不同程度缓解，而其他67项均未报告不良反应的处理与转归；患者原发疾病的西医病名以慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病最多，中医病名以胃脘痛最多，辨证分型以脾肾两虚型和脾胃虚寒型最多；反药中半夏剂量以10 g最多，反药中乌头类以附子为主，剂量以15 g出现最多，反药组合以半夏-附子组合最多，配比以1∶1最多，给药途径以内服为主，剂型以汤剂为主。结论 半夏-乌头类反药组合临床同方使用发生的不良反应以胃肠道系统最多，针对半夏-乌头类反药组合安全性的研究应多在呼吸系统疾病和脾胃系病证上探讨。
关键词：十八反;;半夏;;乌头;;不良反应;;反药组合
基金资助：教育部第三批国家级精品资源共享课建设项目（2013-94）;; 国家重点基础研究发展计划（“973”计划）（2011CB505306）
