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作者:陈敏霞;蒋元韬;张玲;陈艳林;许琳;王丹;李瑞;丁靖;苏义书;章丽萍;
单位:楚雄彝族自治州彝族医药研究院;楚雄彝族自治州中医医院;湖南医药学院第一附属医院;云南省中医医院;
摘要:目的 初步探讨傣药拢蒙沙喉散对类风湿关节炎风寒湿痹证关节局部症状、体征改善作用以及不良反应。方法 采用随机双盲安慰剂对照的研究方法,共纳入64例RA风寒湿痹证患者,治疗组予外敷拢蒙沙喉散,对照组予外敷拢蒙沙喉散模拟剂,疗程一共15 d,根据统计软件分析结果来评价拢蒙沙喉散包药法对RA风寒湿痹证关节肿痛的临床疗效及安全性。结果 (1)治疗组的临床疗效总有效率更突出(P<0.05);(2)中医证候疗效总有效率,治疗组效果更突出(P<0.05);治疗组和对照组的中医证候积分均能降低(P<0.05),治疗组效果更佳(P<0.05);(3)两组在降低ESR方面效果均不突出(P>0.05);降低CRP方面,治疗组更优(P<0.05);(4)患者对自身病情的总体评估、疼痛视觉模拟评分、医生对患者病情的总体评估,治疗组效果均比对照组突出(P<0.05);(5)肿胀关节数、压痛关节数、DAS28评分、患者结局临床报告量表评分、握力指数,治疗组效果更佳(P<0.05);(6)双氯芬酸钠肠溶片的服用人数及服药时间对比结果显示差异不影响本次试验(P>0.05);(7)不良反应经对比显示差异不影响本次试验(P>0.05);(8)安全性指标二便常规、心电图均未见明显异常;血常规(WBC、RBC、Hb、PLT)、肝肾功(ALT、AST、BUN、Cr)各项指标在治疗前后差异不影响本次试验(P>0.05)。结论 治疗组能更有效改善炎性指标、临床症状、体征,更有效降低DAS28评分、中医证候积分、PRO量表评分。
关键词:类风湿关节炎;;风寒湿痹证;;傣药拢蒙沙喉散;;外治法
基金资助:国家自然科学基金项目(81960863,82160901,82260928);; 云南省自然科学基金面上项目[2019FF002(-031)]