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作者：周亚丽;宋薇;李喜香;李小凤;陈挺;李帅印;
单位：甘肃中医药大学;甘肃省中医院;
摘要：目的 建立宣肺化浊丸的HPLC指纹图谱，并优化其提取工艺。方法 采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱，柱温25℃,检测波长280 nm,进样量10μL,获得宣肺化浊丸的HPLC指纹图谱及相似度评价；结合聚类分析、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)分析，对不同批次样品进行质量评价。以阿魏酸、橙皮苷、连翘苷、黄芩素的含量及干膏得率的总评“归一值”作为响应值进行综合评分，采用Box-Behnken设计响应面法考察宣肺化浊丸的最佳提取工艺。结果 HPLC指纹图谱共标定了29个共有峰，指认出其中8个成分，相似度>0.963;OPLS-DA分析与PCA分析结果一致，可将样品分为3类，筛选出14个对宣肺化浊丸质量差异影响较大的成分。宣肺化浊丸的最佳提取工艺为：13倍量水煎煮90 min,提取2次；在最佳提取条件下，阿魏酸、橙皮苷、连翘苷、黄芩素的含量分别为2.1829、2.9134、7.8009、0.1341 mg·g~(-1),干膏得率为26.17%,RSD<2.84%。结论 所建HPLC指纹图谱可用于宣肺化浊丸的质量评价，优化后的提取工艺稳定可行。
关键词：宣肺化浊丸;;HPLC指纹图谱;;相似度;;聚类分析;;主成分分析;;Box-Behnken设计;;响应面法;;提取工艺
基金资助：国家中医药管理局中药创新能力提升项目(甘财社[2023]53号);; 甘肃省中医药科研课题(GZKP-2023-1)
