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作者：周子钦;戴隆华;符加荣;王敬卿;惠振;
单位：南京中医药大学附属南京中医院;江苏省丹阳市中医院;
摘要：目的 观察复方通络饮治疗皮质下缺血性血管性轻度认知障碍（SIVD-MCI）肝肾亏虚、痰瘀阻络证患者的临床疗效，并探讨相关作用机制。方法 采用随机、平行、对照的临床试验方法，纳入110例SIVD-MCI肝肾亏虚、痰瘀阻络证患者，随机分为治疗组和对照组各55例，两组均给予基础治疗，对照组再给予口服尼莫地平片，每次30 mg，每日3次；治疗组再给予复方通络饮口服，每日1剂，早晚温服。两组均治疗12周。治疗前后比较蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、简易精神状态检查量表（MMSE）评分、中医证候评分，治疗前后检测患者血清神经血管营养因子[血管内皮生长因子（VEGF）、脑源性神经营养因子（BDNF）、胰岛素样生长因子1(IGF-1)]水平，以及血清氧化应激相关指标[丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）、超氧化物歧化酶（SOD）]水平，并于治疗前后检测血常规、肝功能、肾功能指标，记录试验期间不良反应的发生情况以判定安全性。结果 最终完成试验患者共93例，其中治疗组47例，对照组46例。与本组治疗前比较，两组患者治疗后MoCA、MMSE评分和血清VEGF、BDNF、IGF-1、SOD水平均提高（P<0.05），中医证候总评分和血清MDA、ROS水平均降低（P<0.05）。与对照组治疗后比较，治疗组治疗后MoCA、MMSE评分和血清VEGF、BDNF、IGF-1、SOD水平均提高，中医证候总评分和血清MDA、ROS水平均降低（P<0.05）。治疗期间两组患者均未出现严重肝肾功能损害或死亡等不良结局，实验室检测结果未见与试验药物相关且具有临床意义的变化。结论 复方通络饮可能通过提高SIVD-MCI肝肾亏虚、痰瘀阻络证患者神经血管营养因子水平、抑制氧化应激反应，从而发挥提高患者认知功能、改善临床症状的作用。
关键词：皮质下缺血性认知障碍;;血管性认知障碍;;复方通络饮;;肝肾亏虚;;痰瘀阻络;;神经血管营养因子;;氧化应激
基金资助：国家自然科学基金(81703975);; 江苏省中医药科技发展计划项目(MS2022043);; 南京市中医药科技专项(ZYYB202210)
