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作者：欧阳嘉慧;史君鹤;姜众会;曲华;张立晶;胡志耕;陈爱莲;李冬;史大卓;高铸烨;
单位：中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院眼科医院;北京中医药大学东直门医院;山西中医药大学附属医院;河南省濮阳市中医医院;北京中医药大学东方医院;
摘要：目的 观察清心解瘀颗粒治疗急性冠脉综合征（ACS）瘀毒互结证患者的临床疗效与安全性。方法 将5个研究中心共100例ACS瘀毒互结证患者随机分为治疗组和对照组各50例。两组均接受西医常规治疗，治疗组同时予清心解瘀颗粒口服，对照组同时予安慰剂颗粒口服，疗程均为4周，治疗结束后随访12周。评估主要结局指标左心室射血分数（LVEF）、主要不良心脑血管事件（MACCE）发生情况；次要结局指标包括左室舒张末期内径（LVEDD）、室间隔厚度（IVS）、西雅图心绞痛量表（SAQ）评分[涉及躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度共5个维度]和中医证候积分；并进行安全性评价。结果 与本组治疗前比较，治疗4周后及随访12周后两组SAQ各维度评分升高、中医证候积分降低，治疗组LVEF升高；随访12周后对照组LVEDD增大（P<0.05）。治疗组随访12周后与治疗前差值方面，LVEF高于对照组，LVEDD低于对照组（P≤0.05）。研究期间两组患者均未发生MACCE及严重不良事件。结论 清心解瘀颗粒可改善ACS瘀毒互结证患者的心功能和临床症状，且安全性良好。
关键词：急性冠脉综合征;;瘀毒互结证;;心功能;;西雅图心绞痛量表;;清心解瘀颗粒
基金资助：国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划项目（ZYYCXTD-C-202007）;; 国家自然科学基金（82274508）
