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摘要：<正>《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《条例》）已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，自2026年5月15日起施行。修订后的《条例》明确，促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用。国务院药品监督管理部门建立健全符合中药特点的审评审批、检查检验和标准管理制度。在药品研制和注册方面，《条例》强调，研制中药应当以中医药理论为指导，根据中医药理论、中药人用经验、临床试验数据等综合评价中药的安全性、有效性。评价中药的有效性应当与其临床定位相适应，体现中药的特点。研制、生产中药应当保障中药材来源、质量的稳定性和资源的可持续利用，避免对生态环境产生不利影响。涉及野生动物、植物的，应当符合国家有关规定。
