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作者：熊萍;王素婷;许青;冯霞;冯一平;刘尧;苏琪茹;安志杰;尹遵栋;郝利新;马超;刘晓冬;
单位：山东省疾病预防控制中心;中国疾病预防控制中心(中国预防医学科学院)免疫规划中心;
摘要：目的 评价儿童8月龄和18月龄接种麻腮风联合减毒活疫苗(Measles, mumps and rubella combined attenuated live vaccine, MMR)的免疫原性和不良反应。方法 采用前瞻、随机、对照设计，在山东省招募8月龄儿童并随机分为MMR+MMR组(8月龄和18月龄各接种1剂MMR)和麻疹风疹联合减毒活疫苗(Measles and rubella combined attenuated live vaccine, MR)+MMR组(8月龄和18月龄分别接种MR和MMR)开展观察。采用酶联免疫吸附试验检测儿童8月龄和/或18月龄接种前后血清麻疹、风疹和腮腺炎IgG抗体，计算两组抗体阳性率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC);分析8月龄接种MMR和MR后6周内不良反应发生率。结果 MMR+MMR组纳入观察对象396例，8月龄MMR接种前vs接种后麻疹、风疹、腮腺炎抗体阳性率分别为0.51%vs 99.40%、1.52%vs 92.47%、0.76%vs 88.86%,GMC分别为9.25 vs 1 627.05 mIU/mL、3.09 vs 57.98 IU/mL、3.64 vs 276.06 IU/mL;18月龄MMR接种前vs接种后相应抗体阳性率分别99.32%vs 99.65%、94.22%vs 99.65%、64.63%vs 96.19%,GMC分别为2 021.16 vs 2 466.61 mIU/mL、81.32 vs 115.80 IU/mL、150.42 vs 1 031.34 IU/mL。MR+MMR组纳入观察对象330例，18月龄MMR接种前vs接种后麻疹、风疹、腮腺炎抗体阳性率分别为93.64%vs 100%、93.03%vs 99.35%、7.27%vs 94.19%,GMC分别为1 120.99 vs 1 900.20 mIU/mL、97.45 vs 119.10 IU/mL、10.60 vs 339.00 IU/mL。8月龄接种MMR、MR后不良反应(均为一般反应)发生率分别为7.32%(29/396)、2.73%(9/330)(χ~2=7.67,P=0.006),其中发热发生率分别为5.30%(21例)、2.42%(8例),出疹发生率分别为1.01%(4例)、0.00%(0例)。结论 儿童8月龄和18月龄接种MMR具有良好的免疫原性，与分别接种MR和MMR相比显著提高了腮腺炎抗体水平；不良反应均为轻微的一般反应。
关键词：麻腮风联合减毒活疫苗;;免疫原性;;不良反应
基金资助：中国疾病预防控制中心公共卫生应急反应机制的运行(131031001000150001);; 山东省医药卫生科技项目(202412051220)
