来源：期刊VIP网 时间：
作者：于遵波;胡剑武;屠迪;郭辉;
单位：中国兽医药品监察所;华中农业大学动物医学院;湖南农业大学动物医学院;
摘要：兽医器械在动物疫病防治中起着至关重要的作用，国际上对兽医器械的监管主要有美国模式和欧盟模式，本文以典型国家为例剖析了其法律设定和运行机制，介绍了国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的工作机制，以及其指南文件对各国兽医器械规则的指导作用。
关键词：国外;;兽医器械;;监管;;国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)
基金资助：中国兽医药品监察所第三批“兽药行业公益性重点专项”（GY202409）
