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作者：孔德钰;郑旭东;周慧敏;汪睿韬;赵本璋;吴建军;
单位：北京中医药大学第三附属医院;
摘要：目的 观察在西药常规治疗基础上给予金卫固本汤加减联合百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）稳定期气虚血瘀痰阻证患者的临床疗效。方法 纳入102例慢阻肺稳定期气虚血瘀痰阻证患者，根据患者治疗意愿分为治疗组49例、对照组53例。对照组给予西药常规治疗，治疗组在给予常规西药治疗基础上加服金卫固本汤加减（每日1剂）联合百令胶囊（每次2.0 g，每日3次），治疗周期均为3个月，治疗结束后随访1年。比较两组患者治疗前1年、治疗期间、随访6个月、随访1年内不同程度（轻度、中度、重度）急性加重次数；治疗前后肺功能相关指标[第一秒用力呼气容积（FEV_1）、第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV_1%pred）、用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV_1/FVC）]、中医证候积分、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）评分、慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）评分。构建Logistic回归模型，分析金卫固本汤加减联合百令胶囊对临床疗效的影响。结果 治疗组脱落4例，对照组脱落8例，最终两组各45例进入统计分析。治疗组患者在治疗期间、随访6个月及随访1年内轻度、中度急性加重次数均少于同时间对照组（P<0.05），重度急性加重次数仅在随访6个月时少于对照组（P<0.05）。与本组治疗前1年比较，治疗组患者随访1年内各程度急性加重次数均明显减少（P<0.05）；对照组患者随访1年内仅轻度急性加重次数明显减少（P<0.05）。与本组治疗前比较，治疗组患者FEV_1、FEV_1%pred、FEV_1/FVC均明显上升，对照组患者FEV_1、FVC指标明显下降（P<0.05）。与本组治疗前比较，两组患者治疗后中医证候总积分及咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短、乏力积分，mMRC评分、CAT评分均明显降低（P<0.05），且治疗组治疗后均明显低于对照组治疗后（P<0.05）。治疗组临床疗效总有效率为93.33%(42/45)，显著高于对照组的75.56%(34/45)(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示，服用金卫固本汤加减联合百令胶囊（OR=4.68,95%CI:1.15～19.09,P=0.03）与临床疗效呈正相关。结论 在西药常规治疗基础上加用金卫固本汤加减联合百令胶囊口服治疗能减少慢阻肺稳定期气虚血瘀痰阻证患者急性加重次数，延缓肺功能下降，改善临床症状，显著提高临床疗效。
关键词：慢性阻塞性肺疾病;;稳定期;;急性加重;;肺功能;;金卫固本汤;;百令胶囊
基金资助：国家自然科学基金（82274462）;; 北京市自然科学基金（7232284）;; 第五批全国中医临床优秀人才研修项目（国中医药人教函[2022]1号）
