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中国新药与临床杂志2025年第01期:2024年度中国新药盘点

来源:期刊VIP网 时间:


作者:李秋;戈乾玮;邵黎明;

单位:复旦大学药学院;上海市药物研发协同创新中心;

摘要:本文盘点了2024年度国家药品监督管理局批准的新药上市申请,梳理了不同注册类别的新药、临床急需的短缺药、儿童用药、罕见疾病用药等信息,为生物医药从业者提供参考。截至2024年12月31日,NMPA共批准228个新药上市申请,其中1类新药48个,2类改良型新药67个,境外已上市原研药和改良型药品94个,治疗领域以肿瘤为主。儿童用药和罕见疾病用药获批总数保持增长。

关键词:药物批准;;1类新药;;改良型新药;;儿童用药;;罕见病