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来源：期刊VIP网 时间：
作者：李陆风;李海鹏;李洪涛;
单位：蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心;蚌埠医科大学;蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤外科;
摘要：受试者日记在临床试验中应用广泛，但在临床试验具体实施过程中，受试者日记的设计及管理仍面临诸多问题与挑战。本文结合相关法律法规、指导原则，围绕药物临床试验中日记的设计及管理展开系统论述。
关键词：受试者日记;;药物临床试验;;设计;;管理
