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作者：张永梅;易冯梅;秦瑶;魏俊伊;余秋玲;陈西;
单位：重庆市计量质量检测研究院;上海爱博才思分析仪器贸易有限公司;
摘要：基于超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术（UHPLC-MS/MS），建立了药品生产用组件中15种硫化促进剂的快速检测方法。样品用pH 3.0, pH 10.0的溶液及50%(V/V)乙醇提取，提取液经ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱（50 mm×2.1 mm, 1.8μm）分离，以甲醇-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱，电喷雾离子源（ESI）正负切换模式扫描，多重反应监测（MRM）模式测定，外标法定量。实验结果表明，15种硫化促进剂在各自线性范围内的相关系数不低于0.995, 50%(V/V)乙醇提取时，定量限为0.83～3.3μg/m~2, pH 3.0和pH 10.0的溶液提取时，定量限为1.7～6.7μg/m~2。在pH 3.0, pH 10.0的溶液及50%(V/V)乙醇3种基质中，3个浓度添加水平（低、中、高）的回收率为85.0%～115.3%，相对标准偏差为0.4%～6.3%。采用本方法对67批次样品进行检测，在1批次样品中检出三聚氰酸三烯丙酯（TAC），进一步采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪（UHPLC-Q/TOF）对其进行了确证。该方法灵敏度高、准确度好、分析时间短至6.5 min，可用于药品生产用组件中15种硫化促进剂的快速检测。
关键词：硫化促进剂;;超高效液相色谱-串联质谱法;;药品生产用组件
基金资助：重庆市市场监督管理局项目（CQSJKJDW2024007）资助
