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中医杂志2025年第23期:炙甘草汤加味颗粒对心房颤动气阴两虚型患者射频消融术后早期复发的影响——一项随机双盲安慰剂对照试验

来源:期刊VIP网 时间:


作者:胡宇才;邱伯雍;卫靖靖;李彬;邢作英;彭慧霞;朱明军;王永霞;

单位:河南中医药大学第一附属医院;中西医防治重大疾病河南省协同创新中心;

摘要:目的 评价炙甘草汤加味颗粒预防心房颤动(简称房颤)气阴两虚型患者射频消融术后早期复发的临床疗效及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究设计,纳入3个中心首次行射频消融术的房颤气阴两虚型患者116例,随机分为治疗组59例和对照组57例。两组患者术后均给予西医基础治疗,治疗组再同时给予炙甘草汤加味颗粒口服,对照组同时给予炙甘草汤加味安慰剂颗粒口服,均每次20 g,每日2次,连续治疗12周。记录两组患者术后24 h、术后4周、术后8周、术后12周时复发情况,治疗前及治疗12周后检测两组患者血清B型利钠肽(BNP)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,治疗前及治疗4周、8周、12周后比较房颤对生活质量影响(AFEQT)量表评分(包括日常生活维度积分、症状维度积分、治疗担心维度积分、治疗满意度维度积分及总积分)和中医证候积分。治疗前后进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标的检测。结果 治疗组脱落9例,对照组脱落7例,最终治疗组与对照组各50例纳入统计分析。术后24h、术后4周、术后8周、术后12周时,治疗组复发率分别为2.0%(1/50)、2.0%(1/50)、4.0%(2/50)、10.0%(5/50),对照组分别复发2.0%(1/50)、26.0%(13/50)、28.0%(14/50)、34.0%(17/50)。与对照组同时间比较,治疗组术后4周、8周和12周时房颤早期复发率均明显降低(P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗组治疗12周后血清BNP、hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均降低(P<0.05);治疗组hs-CRP治疗前后差值高于对照组(P<0.01)。与本组治疗前比较,两组患者在治疗4周、8周、12周后AFEQT总积分、日常生活维度积分、治疗担心维度积分、症状维度积分及中医证候积分均降低,治疗满意度维度积分均升高(P<0.01),且治疗组各积分在各时间点改善优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组患者治疗前后各安全性指标均处于正常值范围内,未出现不良反应和不良事件。结论 炙甘草汤加味颗粒可以降低房颤气阴两虚型患者射频消融术后的早期复发率,改善临床症状及生活质量,抑制炎症反应,且安全性良好。

关键词:心房颤动;;射频消融术;;早期复发;;气阴两虚;;炙甘草汤;;生活质量;;炎症反应

基金资助:2023年度河南省国家中医药传承创新中心科研专项(2023ZXZX1028);; 河南省中医学“双一流”创建学科中医学科学研究专项(HSRP-DFCTCM-2023-3-10);; 河南省二〇二五年科技发展计划(252102311252)