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作者：陆芳;王萍;卞立群;吕林;肖梦丽;张泰;唐旭东;
单位：中国中医科学院西苑医院中药临床研究与评价重点实验室;中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所;广州中医药大学第一附属医院;
摘要：临床试验是药物研发的关键环节，由于中药的多靶点作用机制以及中医辨证论治的诊疗特点，全面反映中医药特性、符合中医药特点的临床研究评价技术与方法仍需完善和创新。从临床研究设计、评价技术与平台建设三个方面系统梳理中医药治疗脾胃病临床研究设计及评价的关键技术与方法，对比国内外研究现状，提出未来应当整合现代医学与中医理论的多维度评价体系，进一步创新中药疗效评价研究设计及方法，借助新一代信息技术融合的智能设备和技术促进临床数据转化为高质量的循证证据，并加快构建中医药临床数据标准化与共享平台，为今后中医药治疗脾胃病临床研究设计、实施与评价提供思路。
关键词：脾胃病;;临床研究设计;;疗效评价技术;;数据管理平台
基金资助：中国科学技术协会2024年中医脾胃病学学科发展研究（2024XKFZYJ）;; 中国中医科学院中药监管科学项目（ZYJG??KX202402）
