来源：期刊VIP网 时间：
作者：李芮;徐钰莹;吴贝贝;王妍松;易丹辉;侯丽;沈洋;薛冬;李元清;杨宇飞;
单位：中国中医科学院西苑医院;中国人民大学;北京中医药大学东直门医院;北京大学肿瘤医院;
摘要：目的 评价健脾补肾解毒法治疗晚期结直肠癌的真实世界疗效。方法 采用多中心回顾性队列研究设计，从美国国立癌症研究所SEER数据库收集接受西医治疗的晚期结直肠癌患者人群设为西医治疗组，从国内3家医院纳入接受西医常规治疗同时接受口服健脾补肾解毒中药≥3个月的晚期结直肠癌患者设为健脾补肾解毒联合组。采用广义增强回归（GBM）的倾向评分逆概率加权（IPW）消除混杂偏倚。主要结局指标为中位生存期（mOS），次要结局指标为第1、2、3年累积生存率。对mOS采用生存分析Kaplan-Meier法绘制生存曲线，比较两组mOS及第1、2、3年累积生存率，比较IPW前后两组患者的生存差异，并根据中药干预特征进行亚组分析[包括中药介入时机及中药口服时间]。结果 西医治疗组共纳入2435例，健脾补肾解毒联合组共纳入360例。经过IPW处理后，西医治疗组2689例，健脾补肾解毒联合组1869例。西医治疗组mOS为15.3个月，健脾补肾解毒联合组mOS为26.1个月，健脾补肾解毒联合组mOS长于西医治疗组（P<0.01）。健脾补肾解毒联合组第1、2、3年累积生存率高于西医治疗组（P<0.01）。中药早期干预组mOS为29.5个月，中药非早期干预组mOS为24.6个月。中药早期干预组与中药非早期干预组mOS均长于西药治疗组（P<0.01），中药早期干预组mOS长于中药非早期干预组（P<0.05）。中药口服时间3～6个月的mOS为14.7个月，中药口服时间6~+～12个月的mOS为21.6个月，中药口服时间>12个月的mOS为33.2个月。西医治疗组mOS均低于中药口服时间6~+～12个月及中药口服时间>12个月者（P<0.01）；中药口服时间3～6个月者mOS均低于中药口服时间6~+～12个月及中药口服时间>12个月者（P<0.05）；中药口服时间6~+～12个月mOS低于中药口服时间>12个月者（P<0.05）。结论 健脾补肾解毒法辅助西医治疗可延长患者生存期，中药介入时机越早、持续使用时间越长效果可能更好。
关键词：晚期结直肠癌;;健脾补肾解毒法;;中位生存期;;真实世界研究;;回顾性研究;;逆概率加权
基金资助：首都卫生发展科研专项（首发2022-1-4171）;; 中国中医科学院西苑医院提升中医药临床循证证据级别研究专项（XYZX0201-19）
