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作者:陈俞含;李润庭;袁滋艺;魏书闻;刘凯;文雅倩;刘建平;刘兆兰;
单位:北京中医药大学循证医学中心;南京财经大学管理科学与工程学院;北京中医药大学针灸推拿学院;成都中医药大学附属医院循证医学中心;
摘要:系统梳理中医药队列研究中永恒时间偏倚的常见类型及其原因,认为永恒时间偏倚主要包括错误分类与错误排除两类,其产生的原因是研究对象从入组到接受干预的时间间隔内产生了结局事件,这类患者被错误地归入某组或被错误地排除出结局观察。基于上述分析,阐述了控制永恒时间偏倚的具体方法,如研究设计方面,可采用巢式病例对照研究和目标试验模拟;统计学方法方面,时间依赖的COX回归模型、Poisson回归模型、敏感性分析、界标分析可较为有效地监测和控制永恒时间偏倚;硬件技术方面,新的检测技术以及智能手环等可穿戴设备、植入式芯片等连续生物传感器、移动健康应用程序等新技术手段可从根本上缩短永恒时间,减少永恒时间偏倚。通过以上方式,可为永恒时间偏倚的良好控制和中医药高水平临床研究的开展提供方法学借鉴。
关键词:永恒时间偏倚;;队列研究;;真实世界研究;;中医药临床试验
基金资助:国家自然科学基金(82374298);; 北京中医药大学后备学科带头人资助项目(90010960920033)