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作者：黄乐娟;陆喜荣;李晴晴;周晓明;周静洁;丁康;沈洪;朱磊;
单位：江苏省中医院/南京中医药大学附属医院;昆山市中医医院;常州市中医医院;南通市中医院;江阴市中医院;南京市中医院;
摘要：目的 评价真实世界中中医药治疗活动期溃疡性结肠炎（UC）的临床疗效。方法 开展多中心、回顾性+前瞻性双向队列研究，纳入江苏省5家医院的UC活动期患者，口服中药≥8周的患者为暴露组，口服中药时间<8周或不服用中药的患者为非暴露组。中药治疗方案：回顾性研究参照《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见（2017）》，前瞻性研究参照《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识（2023）》。基于倾向性评分均衡混杂因素，分析干预8周后中医药治疗UC活动期的临床疗效。主要疗效指标为治疗8周末临床有效率、临床缓解率；次要疗效指标包括炎症指标[红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、粪便钙卫蛋白（FC）]、营养指标[血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）]和中医证候积分、各单项症状得分。结果 共纳入174例患者，其中暴露组78例、非暴露组96例，倾向性评分匹配后各70例。治疗8周后，暴露组和非暴露组临床缓解率分别为78.57%(55/70)和60.00%(42/70)，暴露组高于非暴露组（χ~2=5.673,P=0.017）。暴露组和非暴露组临床有效率分别为85.71%(60/70)和45.71%(32/70)，暴露组亦高于非暴露组（χ~2=24.855,P<0.001）。治疗后暴露组ESR、FC显著低于非暴露组（P<0.05），中医证候总积分及肛门灼热、腹胀单项症状得分亦低于非暴露组（P<0.05）。结论 中医药治疗能有效提高UC活动期临床有效率，改善UC临床症状、降低炎症水平。
关键词：溃疡性结肠炎;;中医药疗法;;真实世界研究;;疗效评价
基金资助：江苏省中医药科技发展计划项目（2022WTZX04）;; 国家中医药管理局高水平中医药重点学科项目（中医脾胃病学）（国中医药人教函[2023]85号）;; 江苏省中医消化病医学创新中心（苏卫科教[2022]15号）;; 江苏省中医药领军人才项目（SLJ0306）
