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作者：刘志勇;秦万里;马腾飞;赵慧忠;杨丽云;孙丽蕴;王萍;王莒生;周冬梅;
单位：首都医科大学附属北京中医医院;中国人民解放军空军特色医学中心;北京中医医院顺义医院;北京中医医院怀柔医院;北京中医医院延庆医院;
摘要：目的 观察清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的疗效和安全性。方法 采用前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验方法，将114例带状疱疹肝经郁热证患者随机分为治疗组和对照组各57例。对照组采用西药治疗（包括伐昔洛韦片、甲钴胺片和维生素B1片）；治疗组给予口服清热除湿汤，每日1剂。两组疗程均为7天，疗程结束后观察两组患者临床疗效，如果患者疼痛不缓解，治疗组经医师诊断仍为肝经郁热证，则继续给予清热除湿汤加减口服，对照组继续给予甲钴胺片、维生素B1片口服直至疼痛缓解。记录两组患者治疗前、治疗7天以及研究第14天、21天、30天、90天随访时疼痛视觉模拟量表（VAS）评分；记录研究第30天、90天随访时带状疱疹后神经痛（PHN）发生情况；记录各组患者水疱停止时间（止疱时间）、皮疹完全结痂的时间（结痂时间）、脱痂时间以及疼痛减轻时间；并进行安全性评价。再以不同年龄（<50岁、≥50岁）、性别、病程（发病0～3天、4～7天）分层，对治疗前后不同时间疼痛VAS评分、30天及90天随访时PHN发生情况进行亚组分析。结果 最终治疗组51例、对照组49例纳入统计分析。治疗组临床疗效总有效率72.55%(37/51)、对照组51.02%(25/49)，治疗组显著高于对照组（P<0.05）。治疗组疼痛VAS评分在治疗7天及研究第14天、21天、30天、90天随访时均低于对照组（P<0.05）。治疗组止疱时间、结痂时间、脱痂时间、疼痛减轻时间均短于对照组（P<0.05），在研究第30天和90天随访时PHN发生率低于对照组（P<0.05）。两组发生轻微不良事件各3例，患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能指标均在正常范围内。亚组分析显示，在年龄≥50岁、女性及病程4～7天的患者中，清热除湿汤在缓解疼痛和降低PHN方面显示出更明显的优势。结论 清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的临床疗效肯定，可明显减轻疼痛，促进皮疹愈合，缩短病程，降低PHN发生率，且安全性好。
关键词：带状疱疹;;带状疱疹后神经痛;;肝经郁热证;;清热除湿汤;;随机对照试验
基金资助：北京市属医院科研培育计划项目（PZ2024016）;; 国家中医药管理局全国名老中医药专家传承工作室建设项目
