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作者：刘晓宇;杨越;石冰卓;张丹;黄海涛;王雪;李蔚璇;李小龙;赵丹;张舒鹏;万永晴;苟锦博;胡伟军;
单位：陕西省疾病预防控制中心;中国食品药品检定研究院;康希诺生物股份公司;
摘要：目的 评价一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group ACYW135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine, MPCV-ACYW)在4～6岁儿童中的免疫持久性。方法 在陕西省两个地区招募已完成至少2剂次A群和/或C群脑膜炎球菌多糖疫苗的4～6岁儿童，接种1剂次MPCV-ACYW(试验组)或已上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(对照组),检测免疫前和免疫后30 d、90 d和180 d A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis, Nm)抗体，分析抗体几何平均滴度(Geometric mean titer, GMT)和阳性率。结果 试验组vs对照组免疫前和免疫后30 d、90 d、180 d A群Nm抗体GMT(1∶)分别为2.28 vs 2.18、458.89 vs 123.14、365.96 vs 87.63、183.23 vs 62.41,C群分别为1.18 vs 1.16、78.96 vs 17.49、53.04 vs 8.64、40.44 vs 8.00,Y群分别为3.72 vs 3.33、118.93 vs 14.29、162.77 vs 21.71、185.48 vs 22.49,W135群分别为1.98 vs 1.90、142.82 vs 11.53、147.49 vs 22.73、186.61 vs 20.65;A群Nm抗体阳性率分别为27.27%vs 25.54%、99.35%vs 95.49%、99.11%vs 88.00%、95.61%vs 88.18%,C群分别为4.76%vs 3.86%、79.00%vs 60.94%、80.89%vs 49.78%、77.19%vs 48.64%,Y群分别为41.34%vs 36.05%、88.31%vs 66.09%、91.56%vs 72.89%、96.05%vs 71.82%,W135群分别为22.73%vs 22.75%、91.56%vs 68.24%、96.44%vs 85.78%、97.81%vs 84.09%。结论 MPCV-ACYW在4～6岁儿童中免疫后180 d仍维持较高的免疫原性。
关键词：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;;免疫原性;;免疫持久性;;临床试验
基金资助：陕西省创新能力支撑计划(2025JC-GXPT-011)
