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作者：李小静;郭舒杨;潘喻;许梦涵;李敏;王涛;
单位：国家药品监督管理局药品审评中心;广州国家实验室;
摘要：基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)呈全球流行，中国部分地区本土传播风险增加。CHIKV感染可导致慢性关节痛、神经并发症等沉重疾病负担，安全高效疫苗的研发和应用是防控CHIKV感染的有效手段之一。本文系统梳理了CHIKV疫苗的研发现状，对不同技术平台CHIKV疫苗的特性、有效性、安全性、适用人群、可及性和已上市CHIKV疫苗的批准依据进行了总结，探讨了在基孔肯雅热疫情背景下CHIKV疫苗监管面临的核心挑战和应对策略，为中国CHIKV疫苗研发和监管提供参考。
关键词：基孔肯雅热;;基孔肯雅病毒疫苗;;研发;;平台技术;;监管;;加速审批
