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作者：鲍宇建;蒋君好;李婉遥;严波;郑航;
单位：重庆医科大学药学院;
摘要：目的 调查我国医药企业对以患者为中心的临床试验（PCCT）的实践现状与认知态度，为促进PCCT理念及监管要求的有效落地提供参考。方法 以现有政策为基础，咨询专家后拟定调查问卷，于2023年7月15日—8月1日期间选取80家企业进行调查，研究其对PCCT的实践现状于认知态度。结果 共收到56份有效问卷，其中38份来自制药企业，18份来自合同研究组织。受访企业“以患者为中心的设计”的整体实践率高于“以患者为中心的实施”和“以患者为中心的教育、培训和患者权益保障”。受访企业对PCCT的积极性整体较高，最看重患者依从性的提高；受访企业认为患者成熟度、研究机构和研究者的意识/能力是实施PCCT的主要障碍。回归分析结果表明，实施PCCT应重点围绕“确保研究质量”和“改善患者体验”这两个关键因素展开。结论 我国医药企业对PCCT表现出较高的积极性，但还存在较大的实施障碍。建议通过完善法规与明确权责、搭建全流程支持平台与技术融合、借助患者组织整合资源、强化分层科普等措施，促进PCCT的实施。
关键词：临床试验;;研究设计;;以患者为中心;;问卷调查
