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作者：潘虹;沈黎;
单位：无锡市第五人民医院药学部;南京大学医学院附属苏州医院药学部;
摘要：目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘奥司他韦、帕拉米韦和玛巴洛沙韦的药物不良事件（ADE）信号进行对比研究分析，为临床合理选择抗流感药物提供参考。方法 收集FAERS中2014年第1季度至2025年第2季度的奥司他韦、帕拉米韦和玛巴洛沙韦ADE报告，采用《国际医学用语词典》的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对ADE报告进行归类整理，采用报告比值比（ROR）法、比例报告比值法、贝叶斯置信传播神经网络法以及多项伽马泊松分布缩减法挖掘ADE信号。结果 奥司他韦、帕拉米韦和玛巴洛沙韦相关ADE报告数分别为9 521、313、1 929例，累及的SOC数分别为25、21、24个。在免疫系统疾病、肝胆系统疾病两个SOC方面，三种药物都有信号。在PT层级，奥司他韦收集到1 932个信号，帕拉米韦226个，玛巴洛沙韦637个。奥司他韦显示出先天性肠梗阻强信号（ROR=1 107.49），帕拉米韦暴发性肝炎信号强（ROR=155.16），玛巴洛沙韦热性谵妄信号强（ROR=1 180.69），且发现了多项说明书中未记载的ADE信号。结论 三种药物在不良事件报告数量、信号强度和类型上存在一定差异，临床诊疗时需结合患者的自身特点个体化给药，减少ADE的发生。
关键词：奥司他韦;;帕拉米韦;;玛巴洛沙韦;;药物不良事件;;安全性;;信号挖掘
基金资助：苏州市医学重点扶持学科（SZFCXK202136）;; 2021年苏州高新区卫生人才（青年拔尖类）资助
