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中国新药与临床杂志2025年第11期:奥赛利定与芬太尼在腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理中的非劣效性研究

来源:期刊VIP网 时间:


作者:徐方胜;崔鸳鸳;王峥乐;刘容光;唐健;濮健峰;王梅芳;

单位:南通大学附属常熟医院麻醉科;南京中医药大学常熟附属医院麻醉科;

摘要:目的 比较奥赛利定与芬太尼用于腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛管理的安全性与有效性。方法 选取择期行腹腔镜胆囊切除术患者66例,随机分为奥赛利定组和芬太尼组,每组33例。根据分组在关闭气腹前给予奥赛利定3 mg或芬太尼0.15 mg预防术后急性疼痛。主要观察指标为术后视觉模拟量表(VAS)疼痛评分的曲线下面积(AUC),并记录术后恶心、呕吐、头晕和补救镇痛发生率,以及术后第1日睡眠满意度评分。结果 奥赛利定和芬太尼组术后VAS疼痛评分AUC分别为29.8±13.6和33.1±10.9,两组AUC差值为-3.3,95%CI:-9.25~-2.65,其上限低于非劣效界值Δ(3.31),且术后各时间点VAS疼痛评分无显著差异(P>0.05)。两组术后不良反应发生率、补救镇痛率以及睡眠满意度评分均无显著差异(P>0.05)。结论 奥赛利定用于腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理非劣效于芬太尼。

关键词:奥赛利定;;芬太尼;;腹腔镜胆囊切除术;;镇痛;;非劣效性试验

基金资助:北京海润公益基金会项目课题(BJ-HR-202311142)