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作者：詹子悦;赵紫微;王秀莉;谢继安;刘柏林;
单位：安徽省疾病预防控制中心;
摘要：建立了同时测定内酯式和酸式洛伐他汀含量的高效液相色谱（HPLC）分析方法。配制内酯式洛伐他汀标准溶液并在碱性环境下将其转化成酸式洛伐他汀标准溶液，调节pH至中性以保持酸式洛伐他汀标准溶液稳定性。使用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法（UHPLC-Q-Orbitrap HRMS），通过精确质量数、二级质谱碎片等信息对转化的酸式洛伐他汀进行确证，获得酸式洛伐他汀标准品。以75%(V/V)乙醇溶液为提取溶剂，提取保健品红曲胶囊和红曲粉中的洛伐他汀，超声提取30min,Waters XBridge C_(18)色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）分离，甲醇-0.1%磷酸水溶液（80∶20, V/V）为流动相，二采用极管阵列检测器在238 nm波长下测定2种待测物，外标法定量。结果表明，内酯式洛伐他汀在碱性环境下，无需加热和超声即完全转化成酸式洛伐他汀。酸式洛伐他汀和内酯式洛伐他汀在5.0～100.0μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系，线性相关系数r均大于0.9999，检出限范围为0.04～0.05μg/mL，平均回收率范围为95.8%～108.0%，相对标准偏差（RSD）为0.07%～0.14%。本方法适用于红曲类保健品中酸式与内酯式洛伐他汀成分的鉴定与含量测定。
关键词：高效液相色谱法;;高分辨质谱法;;红曲保健品;;洛伐他汀
基金资助：安徽省卫生健康委科研一般项目（AHWJ2022b089）资助
