来源：期刊VIP网 时间：
作者：杨道文;尚晓凤;洪儿;张洪春;
单位：中日友好医院;山西省太原市中心医院;浙江省宁波市中医院;
摘要：目的 观察固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎（CB）肺气虚弱证的临床疗效和安全性。方法 采用多中心、随机对照试验设计，将180例CB肺气虚弱证患者按照2∶1比例随机分为治疗组120例和对照组60例。对照组进行健康教育24周，同时当发生CB急性加重时予常规对症处理。治疗组在对照组治疗方案的基础上口服固本咳喘颗粒每次2 g、每天3次，共24周。两组治疗24周结束后均随访24周。主要疗效指标包括治疗期间、随访期间CB急性加重次数，以及从治疗开始截至随访结束时CB急性加重总次数。次要疗效指标包括CB急性加重情况（即首次急性加重时间、急性加重间隔时间、急性加重持续时间、急性加重症状严重程度评分）和肺功能指标；并比较治疗前，治疗4、8、12、16、20、24周及随访24周时的咳嗽、咳痰、喘息评分及症状总分。记录研究期间不良事件的发生情况并检测安全性指标（包括血常规、肝功能、肾功能、尿常规）。结果 最终完成试验179例，包括治疗组119例、对照组60例。与本组治疗前比较，治疗组咳嗽、咳痰、喘息评分及症状总分在治疗4、8、12、16、20、24周及随访24周时均降低；对照组咳嗽评分在治疗16、20、24周时均降低，咳痰、喘息评分在治疗24周及随访24周时均降低，症状总分在治疗20、24周及随访24周时均降低（P<0.05）。与对照组比较，治疗组治疗期间、随访期间CB急性加重次数，从治疗开始截至随访结束时CB急性加重总次数，CB急性加重持续时间、急性加重症状严重程度评分，咳嗽、咳痰、喘息评分及症状总分在治疗8、12、16、20、24周及随访24周时均降低，而CB首次急性加重时间延长（P<0.05或P<0.01）。两组治疗前及治疗24周后肺功能指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后安全性指标均无明显异常，治疗期间两组不良事件发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 固本咳喘颗粒可降低CB肺气虚弱证患者急性加重风险，改善咳嗽、咳痰、喘息等临床症状，且安全性好。
关键词：慢性支气管炎;;肺气虚弱证;;肺功能;;固本咳喘颗粒
基金资助：中医药传承与创新“百千万”人才工程（岐黄工程）岐黄学者项目（2019-QTL-003）
