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作者：余思邈;李佳辉;景婧;何婷婷;孙永强;王丽苹;张傲哲;肖小河;丁霞;王睿林;
单位：中国人民解放军总医院第五医学中心;北京中医药大学中医学院;
摘要：目的 探索扶正化积方干预慢性乙型肝炎以降低肝硬化及肝癌发生率的临床有效性。方法 采用回顾性队列研究，收集2014年1月1日—2018年12月31日就诊的118例慢性乙型肝炎和234例乙型肝炎肝硬化患者的病历资料。以扶正化积方治疗作为暴露因素，将接受抗乙型肝炎病毒治疗且未联合扶正化积方治疗的患者纳入西药组，将接受抗乙型肝炎病毒治疗且联合服用扶正化积方累积治疗时间≥3个月的患者纳入联合治疗组。随访观察时间设为5年，使用Kaplan-Meier生存分析对慢性乙型肝炎患者肝硬化的累积发生率及乙型肝炎肝硬化患者肝癌的累积发生率进行分析。利用单因素和多因素Cox回归分析对影响肝硬化及肝癌发生的影响因素进行分析。结果 慢性乙型肝炎患者中联合治疗组55例、西药组63例；乙型肝炎肝硬化患者中联合治疗组110例、西药组124例。慢性乙型肝炎患者5年随访结局情况：联合治疗组肝硬化累积发生率为5.45%(3/55)，西药组肝硬化累积发生率为17.46%(11/63)，两组比较差异有统计学意义（Z=2.003,P=0.045）。乙型肝炎肝硬化患者5年随访结局情况：联合治疗组肝癌累积发生率8.18%(9/110)，西药组肝癌累积发生率22.58%(28/124)，两组比较差异有统计学意义（Z=3.007,P=0.003）。单因素和多因素Cox回归分析均表明，扶正化积方治疗是预防慢性乙型肝炎进展为肝硬化及乙型肝炎肝硬化进展为肝癌的独立保护因素（P<0.05）。结论 在抗乙型肝炎病毒治疗基础上联合扶正化积方能够有效干预慢性乙型肝炎的疾病进程，降低肝硬化及肝癌发生率。
关键词：慢性乙型肝炎;;肝硬化;;肝癌;;扶正化积方
基金资助：国家自然科学基金（81673806）;; 中国医药教育协会2020重大科学攻关问题和医药技术难题科研课题（2020KTY001）
