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作者：魏晓涛;何志军;刘涛;蒋振兴;李非;李岩;李金鹏;陈文;白璧辉;董铉;孙博;
单位：甘肃省中医院;甘肃中医药大学;
摘要：目的 观察消肿止痛合剂联合抗生素骨水泥治疗湿热阻滞证糖尿病足溃疡（DFU）患者的临床疗效和安全性。方法 选取DFU湿热阻滞证患者72例，随机分为治疗组和对照组各36例。两组均给予基础治疗，同时给予创面抗生素骨水泥治疗，治疗组在对照组基础上口服消肿止痛合剂（每次50 ml，每日3次）。两组患者均每日换药1次，连续治疗21天后比较两组患者溃疡愈合率。比较两组患者治疗前后血清肿瘤坏死因子α (TNF-α)、白细胞介素1β (IL-1β)、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、C反应蛋白（CRP）水平及白细胞计数（WBC），并于治疗前后进行创面疼痛程度模拟视觉量表（VAS）评分、中医证候评分、创面局部糖尿病足溃疡愈合量表（DMIST量表）评分。治疗前后进行肝肾功能指标检测，同时观察治疗过程中过敏、溃疡疼痛加重等不良反应的发生情况。结果 治疗组35例、对照组33例患者纳入结果分析。治疗组溃疡愈合率为（87.93±9.34）%，显著高于对照组的（81.82±12.02）%(P=0.035)。与本组治疗前比较，两组患者治疗后血清CRP、MDA、IL-1β、TNF-α水平及WBC均降低，SOD水平升高（P<0.05）；中医证候评分、VAS评分、DMIST评分均明显降低（P<0.05），且治疗后治疗组各指标改善均优于对照组（P<0.05）。两组患者治疗过程中均未发生明显不良反应。结论 消肿止痛合剂联合抗生素骨水泥治疗在促进DFU湿热阻滞证患者创面愈合、减轻炎症反应和氧化应激方面具有显著优势，且安全性良好。
关键词：糖尿病足溃疡;;湿热阻滞证;;消肿止痛合剂;;抗生素骨水泥;;炎症反应;;氧化应激;;随机对照试验
基金资助：国家自然科学基金（81660802,82460942）;; 中共甘肃省委组织部省级人才项目（甘组通字[2024]4号）;; 甘肃省中医药管理局甘肃省中医药科研立项课题（GZKZ-2024-3）;; 甘肃省药品科研项目（2024GSMPA040）;; 兰州市人才创新创业专项（2019-RC-63）
