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作者：张文倩;李宇飞;林潼;魏薪桐;王莺洁;刘建平;张颖;
单位：北京中医药大学循证医学中心;中国中医科学院广安门医院;长春中医药大学;
摘要：所罗门四组设计作为提升临床研究内部效度的重要方法，可减少偏倚，控制霍桑效应及前测敏感化对研究结果的干扰，在复杂临床干预效果评估中具有独特优势。系统梳理所罗门四组设计的核心架构与统计分析要点，总结该设计在国内外临床研究领域中的应用，发掘其优点和局限性，并探讨其在中医药临床研究中的应用价值。认为所罗门四组设计在中医药临床研究中可帮助区分测试效应与干预效应，减少主观指标评价偏倚；同时针对所罗门四组设计的复杂性及中医药临床研究的特殊性，提出未来应聚焦于以心理量表、知识、态度、行为测量等作为评价终点的中医药临床研究，倡导加强跨学科协作，为中医药临床研究提供方法学新路径。
关键词：所罗门四组设计;;中医药临床试验;;实验设计;;统计分析
基金资助：河北省中医药管理局科研计划项目(B2025022)
