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作者：任雪雯;邓宇童;冯蕙裳;胡博;王建青;陈战;刘晓东;于心荟;李元文;
单位：山西省中医院;北京中医药大学东方医院;北京中医药大学东直门医院;江阴天江药业有限公司;中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院;
摘要：目的 观察化斑解毒方治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法，将60例寻常型银屑病血热证患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组口服化斑解毒方颗粒联合外用青石止痒软膏，对照组口服安慰剂颗粒联合外用青石止痒软膏，颗粒剂每日1剂，外用软膏均每日2次，疗程为28天。比较两组治疗前和治疗14、28天后银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分、瘙痒程度视觉模拟评分法（VAS）评分、中医证候评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分及银屑病生活压力指数（PLSI）评分；比较两组治疗14、28天后PASI评分改善50%(PASI50)应答率、PASI评分改善75%(PASI75)应答率及临床疗效；比较两组治疗前和治疗28天后血清白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素17(IL-17)水平；记录治疗期间两组患者不良反应发生情况。结果 与本组治疗前比较，两组治疗28天后PASI总分、皮损面积积分、红斑积分、鳞屑积分及浸润积分，瘙痒程度VAS评分、中医证候评分、DLQI评分、PLSI评分，血清IL-6、IL-17水平均降低（P<0.05）。与对照组同时间比较，治疗组治疗28天后PASI总分及红斑积分、中医证候评分、血清IL-6及IL-17水平均降低，PASI50应答率升高（P<0.05）。两组治疗前与治疗28天后差值比较，治疗组在PASI总分、皮损面积积分及红斑积分，中医证候评分、DLQI评分、PLSI评分，血清IL-6、IL-17水平方面高于对照组（P<0.05或P<0.01）。治疗14、28天后，治疗组总有效率分别为40.00%(12/30)、83.33%(25/30)，对照组分别为6.90%(2/29)、41.38%(12/29)，治疗组临床疗效均优于对照组（P<0.05）。治疗组有3例、对照组有1例患者服药后出现胃部不适感。结论 化斑解毒方可有效改善寻常型银屑病血热证患者的皮损表现及中医证候，减轻瘙痒，提高生活质量，降低炎症因子IL-6及IL-17水平，且安全性较好。
关键词：寻常型银屑病;;血热证;;银屑病皮损面积及严重程度指数;;生活质量;;化斑解毒方
基金资助：山西省中医药管理局国家中医药传承创新中心研究任务;; 北京中医药大学横向科研项目(HX202119)
