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作者：徐津伟;刘婷;
单位：宁波市奉化区人民医院药剂科;舟山市食品药品检验检测研究院;
摘要：目的：采用HPLC建立复方雪参胶囊指纹图谱及多成分的含量测定方法，为其质量标准建立提供依据。方法：采用Alltima C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速、柱温、检测波长分别为1.0 mL/min、37℃、242 nm。采用HPLC法对10批复方雪参胶囊进行检测，通过指纹图谱和含量测定的方式对该药进行质量评价。结果：建立的复方雪参胶囊指纹谱图得到了14个共有峰，通过将其与对照品的色谱图进行对比，确定了其中咖啡酸、淫羊藿苷、淫羊藿定A、大黄酚、刺桐碱、槲皮素、新妇苷7个成分，上述7个成分的线性范围分别为0.0931～139.65μg/mL、0.836～83.60μg/mL、1.006～100.60μg/mL、0.504～50.40μg/mL、0.673～67.30μg/mL、0.185～18.50μg/mL、0.166～16.60μg/mL,r>0.9990,平均加样回收率为99.44%～102.18%,RSD为0.60%～1.28%。结论：该研究建立的方法简便易行、重复性好，可为复方雪参胶囊质量评价提供依据。
关键词：复方雪参胶囊;;HPLC指纹图谱;;含量测定;;化学模式;;质量评价
